一张病理切片的染色深浅是否适中、抗原修复是否充分等因素,直接影响着最终判读结果。但在许多实验室里,同样的组织在不同批次、不同操作者手中,染色效果可能存在肉眼可见的差异。这种手工操作带来的不稳定性,正在成为病理诊断提质增效的隐形障碍。
2026 年 4 月 23 日至 26 日,中国病理学领域规格最高、影响力最广的年度学术盛会——中华医学会病理学分会主办的中华医学会第三十一次学术会议暨第十五届病理年会(CSP2026)在西安召开。本届年会以「聚焦病理前沿,实现精准诊断」为主题,汇聚了数千名病理专家与临床学者。
在年会现场,安捷伦科技高级副总裁兼首席商务官 Jonah Kirkwood 接受了丁香园的专访,围绕病理实验室的自动化转型、Omnis Family 系列新品落地及安捷伦的中国战略做出了回应。
样本量激增带来处理压力,Omnis Family 系列多种通量配置让实验室按需选择
大型三甲医院的病理科,标本接收室里的组织盒常常堆成小山。常规病理检测量从几百例到上千例不等,每年还在以超过 10% 的速度增长,而技术员的数量却没有太大变化。培养一名熟练的病理技术员需要一到两年,不是随便招个人就能顶上去的。标本积压、报告延期,在不少科室已成常态。
Kirkwood 坦言:「很多实验室的样本量正在快速增加,用户面临的突出挑战,是如何在应对这一增长的同时控制好成本。」这是 Kirkwood 对中国病理市场现状的直接判断。他同时强调,开发产品和产品组合时,「最重要的事情之一就是倾听用户的声音,深入理解市场的真实动态」,这也是 Dako Omnis Family 系列设计的出发点。
不同层级的医院面临的状况并不相同。年检量超过 10 万例的省级三甲医院,和年检量只有一两万例的地市级医院,需要的设备能力完全不同。
安捷伦针对这个问题,推出了 Dako Omnis Family 系列全自动免疫组化染色机,包括三款配置:Dako Omnis 110 专为低至中等通量实验室设计,日处理量 110 张 IHC 切片;Dako Omnis 165 适合中高通量,日处理量 165 张;Dako Omnis 165 Duo 支持 IHC 与 ISH 同步处理,通量更灵活。
实验室可以根据自己的年检量选择最合适的配置。

安捷伦 Dako Omnis 系列
人力成本持续攀升,自动化流程减少人工干预、提升整体产出
手工染色流程中,技术员需要在多个工位间来回操作:捞片、烤片、脱蜡、抗原修复、加抗体、显色、复染、封片。每一步都耗时费力。样本量上来后,要么加人,要么加班,人力成本随之上涨。手工加样依赖经验和手感,不同人、不同批次之间难以一致。一张切片重做,试剂和时间成本就翻倍了。
Kirkwood 表示,安捷伦将最先进的技术带到临床实验室, Omnis Family 的设计理念就是解决用户样本量提升和提高工作效率的问题,同时带来更高的质量标准。
安捷伦的 Omnis Family 系列从脱蜡到复染全程接管,具备连续处理、试剂共享、去离子水直连、自动废液直排等功能,有效减少人工干预,降低单张切片的平均成本。技术员从繁琐操作中解放出来,得以投入到精细质控、流程优化等更高价值的工作中,科室在不增加人手的前提下整体产出得以提升。
手工操作带来质量波动,全流程标准化为稳定结果提供保障
同一台设备、同一批试剂,换一个人操作,染色深浅就可能不一样。抗原修复时间、抗体孵育温度等细微变量,累积起来足以影响判读信心。对于需要对外出具病理诊断报告的实验室而言,批次间的不一致不只是技术问题,更可能带来质控层面的隐患。
Kirkwood 表示,安捷伦始终专注于端到端的工作流程整合,以及效率和稳定性。Omnis Family 系列的全流程自动化,使每个步骤的时间、温度与试剂量都由设备精确控制,同一程序、不同批次,染色效果高度一致。系统自动记录每次运行参数,便于日后回溯质控。新员工无需经历漫长的手工技能训练,学会设备操作即可做出符合标准的切片。当每张切片的质量都有保障,病理医生才能把注意力真正集中在诊断本身。
本土化与收购并行,为临床病理提供更丰富的诊断工具
安捷伦在中国深耕已超过三十年。Kirkwood 为这一历史感到自豪:「我们在上海和杭州拥有强大的制造和研发能力。」上海制造中心是其全球核心生产基地之一,杭州中心是安捷伦细胞分析产品线的全球重要研发与制造中心,前者还在 2025 年初跻身世界经济论坛「全球灯塔网络」。本土化布局不仅缩短了设备维修和备件供应周期,也有效加快了产品注册进程。安捷伦 Dako Omnis Family 系列的 110、165 与 165 Duo 三款机型于 2025 年 10 月在中国全部完成正式获批,此次 2026 病理年会是其在中国临床市场正式亮相的重要节点。
在有机增长之外,安捷伦今年宣布以 9.5 亿美元收购 Biocare Medical。「病理市场是安捷伦的核心战略支柱之一,我们会持续投资,既通过有机增长,也通过收购。」Kirkwood 说。Biocare 带来超过 300 种专业抗体,覆盖 IHC、ISH、FISH 等多个方向,与现有 Dako 病理方案形成互补。「这次收购进一步向全球拓展业务版图。Biocare 的业务历史上主要集中在美国,借助安捷伦的全球渠道和运营能力,我们可以加快其产品在包括中国在内的更多市场的注册和准入。」收购预计在 2026 年底完成。
在安捷伦的业务版图中,病理诊断并非孤立存在。「很多用户希望通过细胞分析、质谱、基因组学等多个视角全面了解疾病状态。」Kirkwood 指出,安捷伦提供的是端到端的全面解决方案,帮助用户获得对核心生物标志物的多方位了解,从而实现更好的生物标志物验证和更可靠的综合诊断。
谈到中国市场,Kirkwood 认为中国正在变成病理新技术的策源地。「在今年的病理年会上,我们看到许多本土企业带来了提高病理诊断高效性和先进性的技术,中国在诊断标准化方面的推进也令人印象深刻。」Kirkwood 表示,安捷伦始终保持对中国市场的投入承诺,持续关注如何进一步加大投入、扩大本土布局。
「我们希望帮助用户专注于最重要的事——临床结果和患者获益。」这句话,是 Kirkwood 对安捷伦产品理念的概括,也是对中国病理市场持续投入的承诺。
来源:丁香通


