健尔圣的重磅研究成果《Safety, tolerability, and pharmacokinetics of GMDTC for cadmium poisoning: A randomized Phase 1a/1b trial》在国际药学顶级期刊Clinical Pharmacology & Therapeutics--美国临床药理学与治疗学学会（ASCPT）旗舰刊正式刊发。作为全球首款镉中毒特效解毒药，GMDTC的首个人体临床数据惊艳亮相，填补了国际空白。
镉中毒：危害严重，无药可治
镉是毒性极强的重金属，属于Ⅰ类致癌物，广泛存在于工业生产、环境污染、食品链条中，人体长期接触或摄入后，会持续蓄积于肾脏、骨骼等器官，生物半衰期长达30年以上，可诱发慢性肾病、骨质疏松、痛痛病、不孕不育、精神疾病，并可增加癌症发病风险，对公众健康与职业人群安全构成严重威胁。
长期以来，全球范围内始终缺乏临床获批的镉中毒特效解毒剂，传统金属螯合药物不仅对镉的清除效果有限，还存在肾毒性等安全风险，临床仅能采取支持性治疗，无法从根本上解决镉蓄积问题，镉中毒的临床救治一直是全球重大难题。
核心技术突破：二次跨膜理论+入胞取毒技术，颠覆传统解毒逻辑
GMDTC之所以能成为全球首创的镉中毒特效药，核心在于健尔圣团队原创的二次跨膜理论与入胞取毒技术，成功突破了传统螯合剂无法进、出细胞膜的技术瓶颈。
传统重金属解毒药仅能作用于血液中的重金属，无法清除细胞内蓄积的重金属；而GMDTC巧妙利用细胞膜上的偶联葡萄糖转运体（SGLT2-GLUT2），可穿透细胞膜，精准靶向抓取细胞内的镉等有毒重金属离子并转运出细胞，最终经尿液排出体外，实现真正意义上的“细胞净化”，同时避免传统药物毒副作用，是重金属解毒领域的颠覆性技术革新。
首战告捷：GMDTC Ia/Ib期临床试验顺利完成，结果安全有效
本次研究为GMDTC的首次人体临床试验。采用随机、双盲、安慰剂对照设计，包括Ⅰa期（78例健康受试者）和Ⅰb期（30例尿镉超标受试者）。结果令人振奋：
安全性良好
GMDTC无剂量限制性毒性，无剂量相关严重不良事件，且对血清电解质、人体必需微量元素无明显干扰，未发现肾脏相关毒性，避免了传统螯合剂的毒副作用短板，安全性远超现有药物。
药代动力学表现优异
GMDTC末端半衰期仅1.25-2.63小时，体内快速分布、快速清除，无明显蓄积风险，可避免长期使用的安全隐患。
重金属驱排疗效显著
给药后24小时，受试者尿镉排泄量显著大幅升高，即便基线镉水平较低的人群（健康受试者），也能实现高效驱排，高剂量组疗效尤为突出，血铅和砷水平也降低。
目前，GMDTC临床研究驶入了快车道。驱镉临床Ⅱa期研究已顺利完成。计划近期启动关键临床试验，尽快按公共卫生方面急需的药品申请附条件批准上市，早日满足临床迫切需求。
另外，GMDTC正从重金属解毒剂拓展至肿瘤治疗领域。2025年11月，GMDTC作为一线抗癌药顺铂“减毒不减效”的研究获得临床试验批件，将于近期入组首例癌症患者。
核心研究团队
本文由申办单位广东健尔圣医药科技有限公司主导，浙江中医药大学、湖南省职业病防治院、中山大学、北京大学第三医院、香港中文大学（深圳）等多家单位的22名作者参加，并得到了珠海百试通、天津凯诺和长沙都正的支持。
【责任编辑：曹洋】
