近日，宝利化（南京）制药有限公司自主研发的“一种含抗氧化增效体系的甲磺酸二氢麦角碱缓释片及其制备方法”正式获得国家发明专利授权。该专利聚焦脑部循环改善制剂的稳定性技术难题，实现抗氧化防护与缓释释药性能协同优化，进一步筑牢企业在中枢神经缓控释制剂领域的技术壁垒。
甲磺酸二氢麦角碱是临床常用药物，多用于改善脑部血液循环、保护认知功能。但该药物化学性质活泼，对光、热、湿、氧均较为敏感，在生产、储存过程中极易发生氧化降解，出现主药含量降低、氧化杂质升高等问题，直接影响药品安全性与临床疗效，是缓释制剂开发中长期存在的技术瓶颈。
行业传统方案大多采用单一抗氧化剂防护体系，防护时效有限，过量添加还会带来辅料相容性风险；同时抗氧化体系与缓释骨架难以匹配，抗氧剂分布不均，会造成溶出度批间波动大，片剂受湿热、压力等外界条件影响时，内部抗氧化平衡易遭到破坏，加剧药物降解，制约制剂品质提升。
针对上述行业共性痛点，宝利化研发团队创新开发含抗氧化增效体系的缓释片制备新工艺，将抗氧化防护系统与缓释骨架结构进行一体化设计，解决了制剂氧化杂质超标、长期储存药效衰减、释药行为批间差异大等难题，可实现药物平稳长效释放，有效提升甲磺酸二氢麦角碱缓释片的产品质量，为临床带来品质更稳定的治疗选择。
本专利是宝利化围绕核心产品依舒佳林®甲磺酸二氢麦角碱缓释片开展持续技术迭代的又一重要成果。作为深耕高端缓控释制剂的科创药企，宝利化坚持“科技创新+数字研发”双轮驱动，持续围绕已上市品种开展工艺升级与二次开发。
未来，宝利化将继续发挥制剂技术积累优势，以专利技术赋能产品提质升级，持续输出安全、优质的制剂产品，助力神经、心脑血管领域用药高质量发展。
