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瑞神安“闭环电刺激+药物输注”多线布局,构建顽固性疼痛综合管理方案

   2026-10-21 12070
导读

每年10月的第三个周一为世界镇痛日,其所在的整周被定为中国镇痛周。目前,瑞神安医疗在植入式闭环神经调控与鞘内给药治疗顽固性疼痛领域同步推进多项临床试验,并取得阶段性进展。在闭环神经调控方向,瑞神安植入式闭环神经刺激器系统(Closed-loop Neurostimulation System,CNS)治疗顽固性疼痛的注册临床试验(ChiCTR25

每年10月的第三个周一为世界镇痛日,其所在的整周被定为中国镇痛周。

目前,瑞神安医疗在植入式闭环神经调控与鞘内给药治疗顽固性疼痛领域同步推进多项临床试验,并取得阶段性进展。

在闭环神经调控方向,瑞神安植入式闭环神经刺激器系统(Closed-loop Neurostimulation System,CNS)治疗顽固性疼痛的注册临床试验(ChiCTR2500100906)正在开展中。该系统通过读取脊髓电刺激的诱发复合动作电位(electrically evoked compound action potentials,ECAP)幅度变化,动态自动调整刺激参数,有效解决了传统开环设备因电极移位、组织变化等导致的疗效衰减及副作用问题。初步临床试验结果表明,闭环刺激疗效优于传统开环刺激。该项目由中日友好医院牵头,北京大学第三医院、郑州大学第一附属医院、武汉大学人民医院、河北医科大学第二医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、中国人民解放军东部战区总医院、苏州大学附属第一医院、深圳大学附属华南医院、兰州大学第一医院、首都医科大学附属北京天坛医院、中国人民解放军总医院、四川大学华西医院等多家国内知名中心共同参与。

植入式闭环神经刺激器系统

(Closed-loop Neurostimulation System,CNS)

这是瑞神安医疗继帕金森病、癫痫临床试验后开展的第三个植入式闭环刺激注册临床试验。闭环神经刺激是脑机接口技术的重要组成部分,该项临床试验也为未来开展脑-脊髓联动刺激奠定了技术与数据基础。在脑机接口领域,瑞神安医疗目前已经走在了国际、国内前列,并走出了中国特色之路。

在疼痛治疗领域,瑞神安医疗的布局不止于脊髓电刺激和闭环脊髓电刺激,在鞘内给药方向上也进行了充分布局。

2025年8月,瑞神安植入式给药装置(半植入式鞘内给药)取得注册证,为疼痛治疗治疗提供了重要手段。同时,经过公司团队的多年努力,植入式药物输注系统(Implantable Drug Delivery Systems, IDDS)已经启动注册临床试验。该系统具有高度的技术复杂性,瑞神安医疗多年来持续投入了大量研发力量,已填补国内空白。

从脊髓电刺激到鞘内药物输注,瑞神安医疗在疼痛治疗领域形成协同互补的产品矩阵,植入式脊髓电刺激系统通过开环或闭环实现精准神经调控治疗,鞘内微量持续给药系统实现强效药物镇痛,为临床医生和患者提供更加完整的综合解决方案。

关于瑞神安医疗

瑞神安医疗,源自清华大学微电子所产学研转化,于2013年落户江苏常州高新区,是一家专注于神经调控医疗器械产品研发、生产、销售及脑机接口临床转化的国家级高新技术企业。

公司引领闭环神经调控技术,赋能脑机接口临床转化,是国内首家开展并完成“植入式闭环脑刺激”临床试验的公司,也是目前唯一一家开展“闭环刺激治疗帕金森病、癫痫和疼痛”多种疾病临床试验的公司。同时,瑞神安医疗在国内首创了“脊髓电刺激实时触发外骨骼机器人技术”,用于脊髓损伤、卒中后偏瘫患者的疼痛和运动康复治疗。多项创新技术领先国际水平。

公司致力于为全球帕金森病、疼痛、癫痫、运动障碍、精神类疾病等患者提供安全、先进、可靠的诊疗方案。

截至目前,公司自主研发的植入式神经调控产品:植入式脑深部神经刺激器(CNS)、植入式可充电脊髓刺激器(SCS)、植入式迷走神经刺激器(VNS)、一次性使用颅内脑电极(SEEG)、植入式给药装置(IDDS);无创神经调控产品:耳甲迷走神经刺激器(t-VNS)、多通道低频治疗仪已经获批上市,未来还将研发更多的产品、拓展更多的疾病治疗,期望为每一位患者带来新的希望!


 
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