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Cell子刊:中山大学元云飞/李斌奎合作提出四联方案,让近八成患者重获手术机会

   2026-05-09 9640
导读

Cell子刊:中山大学元云飞/李斌奎合作提出四联方案,让近八成患者重获手术机会该研究报告了一项单臂II期临床研究(PLATIC试验),评估了信迪利单抗(PD-1抑制剂)+仑伐替尼(多靶点TKI)+TACE-HAIC这一四联方案在不可切除肝细胞癌转化治疗中的疗效和安全性。通肝细胞癌是全球第三大癌症死亡原因,超过80%的患者初诊时已处于

Cell子刊:中山大学元云飞/李斌奎合作提出四联方案,让近八成患者重获手术机会

  1. 该研究报告了一项单臂II期临床研究(PLATIC试验),评估了信迪利单抗(PD-1抑制剂)+仑伐替尼(多靶点TKI)+TACE-HAIC这一四联方案在不可切除肝细胞癌转化治疗中的疗效和安全性。

通肝细胞癌是全球第三大癌症死亡原因,超过80%的患者初诊时已处于中晚期,失去根治性手术切除的机会。转化治疗——通过系统治疗和/或局部治疗使肿瘤降期、获得手术切除机会——是改善这部分患者预后的关键策略。然而,既往TACE或单纯靶免治疗的转化成功率有限,亟需更优的治疗方案。

2026年5月5日,中山大学元云飞、李斌奎共同通讯在Med在线发表题为Sintilimab and lenvatinib plus hepatic arterial infusion chemotherapy and embolization as conversion therapy for uHCC: A phase 2 trial的研究论文。

该研究报告了一项单臂II期临床研究(PLATIC试验),评估了信迪利单抗(PD-1抑制剂)+仑伐替尼(多靶点TKI)+TACE-HAIC这一四联方案在不可切除肝细胞癌转化治疗中的疗效和安全性。

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肝细胞癌(HCC)是全球癌症相关死亡的第三大原因,其发病率因地区而异,东亚地区的发病率最高。晚期疾病患者的预后仍然较差,5年生存率仅为18%左右。常见的治疗方式包括肝切除术、肝移植、消融治疗、经动脉化疗栓塞(TACE)和放射治疗。

肝切除术已被广泛认为是可切除肝细胞癌的主要根治性治疗手段,为长期生存提供了可能性。然而,超过80%的患者确诊时已为不可切除肝细胞癌(uHCC),导致预后不良。这凸显了为大多数不可切除肝细胞癌(尤其是那些具有潜在切除可能性的患者)开发有效转化治疗的迫切需求。

传统TACE(c-TACE)常用于治疗不可切除肝细胞癌,旨在延长生存期。其抗肿瘤效应主要与诱导肿瘤缺血和坏死有关。然而,这一机制通常导致肿瘤缩小的效果不佳,限制了其作为转化治疗以实现手术切除的疗效。

近期研究表明,基于FOLFOX(5-氟尿嘧啶、奥沙利铂和亚叶酸钙)的肝动脉灌注化疗(HAIC)可将高浓度化疗药物直接递送至肿瘤,实现更高的客观缓解率(约40%)。然而,其有效性取决于肿瘤的化疗敏感性,并且疾病进展率约为20%。

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机理模式图(图源自Med )

该研究评估了信迪利单抗(PD-1抑制剂)联合仑伐替尼以及TACE-HAIC(肝动脉化疗栓塞+灌注化疗)的四联方案用于不可切除肝细胞癌的转化治疗。研究共纳入57例患者,经过中位3个周期的治疗后,77.2%(44例)的患者成功转化为可切除并接受了根治性手术。客观缓解率达80.7%,其中33.3%达到完全缓解。在接受手术的患者中,29.5%达到病理完全缓解,这部分患者的3年生存率高达90.0%。

与历史对照(单纯TACE-HAIC)相比,PLATIC方案显著延长了无进展生存期和总生存期(HR分别为0.55和0.50)。安全性方面,64.9%的患者出现3级以上不良事件,但无治疗相关死亡。该研究表明,PLATIC四联方案为不可切除肝细胞癌患者提供了高转化成功率的新选择,病理完全缓解可作为长期生存的有效替代终点。


来源:iNature 

 
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