近日，天士力（600535）全资子公司江苏天士力（600535）帝益药业的米诺地尔搽剂正式获得国家药监局核准签发的药品注册证书，标志着公司依托成熟完善的全链条创新体系，研发创新效率持续提升，努力满足未被满足的临床需求。
努力满足未被满足的临床需求
据公司公告，天士力（600535）本次获批的米诺地尔搽剂包含2%、5%两种规格，均视同通过仿制药一致性评价（885856），产品应用场景清晰、临床价值明确。其中2%规格男女通用，5%规格仅限男性使用，主要用于治疗男性型脱发和斑秃。
国家卫健委发布的数据显示，中国有超过2.5亿人正饱受脱发困扰，其中30岁以下人数占总数的69.8%，占比最大的为26岁到30岁的青年，高达41.9%。米诺地尔搽剂原研于1988年在美国上市，国内需求旺盛，具备良好的商业化前景。目前公司已全面启动生产准备工作，即将推向市场。
华润集团入主开启公司新篇章
中银证券（601696）3月份最新研报指出，随着华润集团入主开启新篇章，公司创新转型效果初显。创新管线逐步获批落地，打开长期成长空间，我们持续看好公司未来发展。
天士力（600535）在“十四五”期间已将复方丹参滴丸糖网适应症、坤心宁颗粒、普佑克脑梗适应症等一系列创新药（886015）品推向市场。年报显示，2025年公司研发投入8.45亿元，截至目前拥有在研创新药（886015）31项，其中处于NDA/Pre NDA阶段4项，处于临床II、III期阶段17项。注射用重组人尿激酶原（普佑克）于2025年9月获批治疗急性缺血性脑卒中适应症。
来源：TOM
