保健品和药品的核心区别在于：保健品（保健食品）属于食品范畴，不能替代药物治疗疾病，仅用于调节身体机能；而药品需通过严格的临床试验，具备明确疗效和适应症，用于预防、治疗或诊断疾病。 二者在批准文号、作用机制、监管标准等方面均有显著差异。