应用于临床科室（呼吸科、胸外科、体检科等）

中华医学会肿瘤学分会肺癌临床诊疗指南（2022 版）指出：“肺结节病因复杂，建议综合肺结节的影像学、生物学与临床特征综合评估”。

泰莱生物基于液体活检联合人工智能影像的多组学产品斐安康，能突破 CT、PET-CT、传统肿瘤标志物、肿瘤循环细胞（CTC）和肿瘤循环 DNA（ctDNA）等检测项目对肺结节良恶性鉴别诊断的局限，提供更多维度生命信息数据，有效应用于肺结节良恶性辅助诊断及预后评价，解决临床中漏诊、错诊、过度诊断和过度治疗等问题，提高早期肺癌诊断率，为肺结节全程管理提供精准、无创、高效的诊断和监测的临床应用价值。

一、技术创新

1、跨学科：结合了人工智能影像、表观基因组学、代谢组学等技术手段，构建出多组学融合模型，并结合临床表型，通过多维度深层次信息数据获取，精准诊断肺结节良恶性诊断准确率领先现阶段临床应用的诊断方法；

2、表观基因组学技术创新：全球首创的 cfDNA 5hmC 检测技术，具备高通量、低成本、稳定性高、准确性高等技术优势；

3、代谢组学技术创新：基于原研的全球首台可用于临床体外诊断领域的小分子飞行时间质谱系统结合独家的基于纳米材料基质，显著提高血液中代谢物质的检测灵敏度 1000~10000 倍，结合人工智能算法可实现高通量质谱技术检测；

4、高影响力的科研成果：产品所运用的技术方法发表在 Nature Medicine (IF=87.2)、Cell Research (IF=46.3)、Nature Communications (IF=17.7)、Cancer Research (IF=13.3)、Radiology (IF=29.1) 等权威学术期刊上。

5、大型临床研究：建立中国最大超万例前瞻性、多中心的肺结节（获得病理结果）人群队列 —— MISSION；

6、准确性高：综合准确率 91%、阳性预测值超过 97%。

二、模式创新

无创检测：通过采集 10 mL 外周血，分析血液中代谢物质和 cfDNA 羟甲基化水平，以及 CT 影像 DICOM 文件进行人工智能影像分析，即可精准辅助肺结节良恶性鉴别诊断，避免多次影像学辐射及活检穿刺损伤。

中国拥有约 1 亿肺结节患者人群，肺结节已经成为肺科新慢病，但目前尚缺乏准确性高的肺结节辅助诊断产品，庞大的肺结节人群基数也造成了大量的焦虑情绪患者，令肺结节的诊断不仅是一个临床问题，同样是一个社会问题。多组学液体活检联合人工智能影像可有效地辅助诊断肺结节良恶性，并进行动态监测，在随访方案制定、术前管理、治疗方案制定、预后及复发监测等方面具有临床价值，引领肺结节全程管理迈向精准医学时代。