上海科华生物工程股份有限公司简介

上海科华生物工程股份有限公司（简称“科华生物”）成立于1981年，总部位于上海，2004年在深圳证券交易所上市（股票代码：002022.SZ），是中国体外诊断行业首家上市公司。通过战略投资及海外并购，集团公司旗下目前已拥有近40家子公司，近2000名员工，在西安、苏州、大湾区、意大利、韩国等地设有研发和生产基地。

科华生物聚焦免疫、生化、分子、质谱与即时诊断（POCT）五大领域，旨在提供“试剂+仪器+服务”的IVD整体解决方案。公司在国内率先研发推出乙丙肝酶免产品及生化液体双试剂，也是国内首批获得核酸血筛产品药证的企业之一。创新驱动发展，集团公司持续完善产品矩阵，目前自主研发了100余种检测仪器，超过700种诊断试剂。产品获得300余个国内医疗器械注册及备案，600余个欧盟CE、美国FDA等国际注册及认证。

深耕行业四十余年，集团公司始终坚持自主研发创新，先后荣获国家科技进步二等奖、上海市科学技术奖、国家知识产权示范企业等多项荣誉，同时也是国家级博士后科研工作站、上海市企业技术中心、上海免疫诊断试剂工程技术研究中心、上海体外诊断试剂技术创新中心等。

通过与中科院、清华大学、上海交大、复旦大学、北京协和医院、西京医院等众多科研院所及三甲医院合作，集团公司先后牵头及参与上百项国家、省、市级重点科研项目，包括国家重点研发计划、国家重大科学仪器设备开发专项、国家传染病防治重大专项、国家863计划等，相关产品实现了战略转化。

立足中国、布局全球。公司业务覆盖国内外上万家医疗机构、血液中心、疾控中心、科研院所等单位，广泛服务临床诊疗、血液筛查、公共卫生、食品安全、科学研究等众多领域。夯实国内市场的同时，也加速推进国际化进程。产品远销海外100余个国家和地区，其中，自主研发的艾滋病诊断试剂还获得世界卫生组织（WHO）PQ认证，并被联合国儿童基金会（UNICEF）、美国国际开发署（USAID）等多个组织和国家列入采购目录。公司与行业内国际领军企业携手，建立深度战略合作关系，通过技术共研、资源共享等协同机制，有力推动研发创新与产品迭代。

面向未来，科华生物将继续秉承“关爱生命、追求卓越”的使命，以成为IVD领域的中流砥柱为愿景，坚持“客户至上、创新协作、责任务实”的价值观，持续推动精准医疗发展，为人类健康事业贡献科华力量。